--廣東省食品藥品局舉辦的關于全省藥品經(jīng)營企業(yè)履行主體責任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級的培訓總結
2019年5月7日星期二
習近平在中共中央政治局就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習時的講話，提出“4個最嚴”監(jiān)管要求，
習近平強調(diào)，要切實抓好安全生產(chǎn)，堅持以人為本、生命至上，全面抓好安全生產(chǎn)責任制和管理、防范、監(jiān)督、檢查、獎懲措施的落實，細化落實各級黨委和政府的領導責任、相關部門的監(jiān)管責任、企業(yè)的主體責任，深入開展專項整治，切實消除隱患。要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。
近日，我司參加了廣東省食品藥品局舉辦的關于全省藥品經(jīng)營企業(yè)履行主體責任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級的培訓。在會議上省食品和藥品監(jiān)督管理局的王玲副局長和監(jiān)管二處的林奇藝處長專門給大家分析了廣東省藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀、政策和展望。我在這里給大家分享一下主要內(nèi)容：
一、藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀：
現(xiàn)在國家藥監(jiān)局自從進行了改革以后，在職能上也發(fā)生了很大的改變，在深化推進簡政放權、強化事中和事后監(jiān)管、提升服務水平、全面落實監(jiān)管責任，按照“4個最嚴”監(jiān)管要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管。
目前廣東省有藥品批發(fā)企業(yè)1538家，藥品零售連鎖453家，全省藥品零售企業(yè)58340家，這在全國的規(guī)模都算是是名列前茅的。
1、在全省的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查結果（2017年）發(fā)現(xiàn)主要存在的問題主要有以下幾個方面：
序列
缺陷項目分類
占比
1
追溯
23.65%
2
人員管理
18.24%
3
合規(guī)
14.19%
4
藥品管理
9.46%
5
冷鏈管理
8.78%
2、在全省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況（2018年）發(fā)現(xiàn)：被吊銷GSP證書最重要的原因當中，涉及嚴重缺陷的占比最多的是藥品追溯、依法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的問題；
3、關于職業(yè)藥師掛證的問題整治，因著3.15晚會的影響，將逐漸拉開序幕，以后只會越來越嚴。
二、藥品監(jiān)管的政策
1、藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責任—2016年第94號公告
藥品批發(fā)企業(yè)應將2013年7月1日以來的經(jīng)營行為對照相關問題一一自查自糾。
2、監(jiān)管的形勢—最嚴謹?shù)臉藴?，不斷完善?/span> 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；
3、監(jiān)管的形勢—最嚴格的監(jiān)管，《藥品管理法》修訂草案將加大對違法行為的力度；
4、監(jiān)管的形勢—最嚴厲的處罰，例如對長春長生公司91億的頂格處罰；
5、監(jiān)管的形勢—最嚴肅的問責，對于重大食品藥品安全事故，將嚴肅追究相關責任人的法律責任。
三、藥品監(jiān)管的展望
鼓勵各個企業(yè)進行創(chuàng)新發(fā)展
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革不斷推進，“互聯(lián)網(wǎng)+”政策的不斷推出，各種新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),像互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，電子處方流轉(zhuǎn)平臺，遠程審方（藥學服務）平臺、首營資料電子化等，新興業(yè)態(tài)層出不窮。
鼓勵各個企業(yè)朝著集約化經(jīng)營、規(guī)范化經(jīng)營，專業(yè)化經(jīng)營，信息化經(jīng)營做到：藥品管理法規(guī)的“制度化”、藥品管理技術“規(guī)范化”、藥品管理規(guī)范“程序化”，真正做到依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。
020-81600666