藥品緊缺如何解決？如何確保藥品供應(yīng)服務(wù)安全高效？5月6日，廣東省衛(wèi)生健康委官網(wǎng)公布《廣東省加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)行動(dòng)方案》（征求意見稿）（下稱意見稿），5月9日前向社會(huì)征求意見。意見稿對(duì)備受關(guān)注的“用藥”問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)明確。其中明確，將加強(qiáng)短缺藥品預(yù)警應(yīng)對(duì)，擬實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、審核處置、清單管理制度，定期發(fā)布短缺藥品清單并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等造成供應(yīng)短缺的藥品，可通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證生產(chǎn)供應(yīng)。
擬建藥品安全信用檔案
意見稿指出，到2025年，廣東將基本建成藥品供應(yīng)保障制度政策體系，同時(shí)還要構(gòu)建藥品使用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和短缺藥品預(yù)警應(yīng)對(duì)機(jī)制，保證藥品供應(yīng)安全有效。
意見稿明確，將建立健全國(guó)家基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制，將國(guó)家基本藥物使用情況納入醫(yī)改考核指標(biāo)，與基層實(shí)施國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。
同時(shí)，推行藥品上市許可持有人制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全隱患排查，強(qiáng)化原料輔料、藥物臨床試驗(yàn)、藥品廣告、中藥注射劑、生物制品及毒麻精放等監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管。建立藥品安全信息統(tǒng)一公布、信用檔案和企業(yè)“黑名單”制度，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。
支持建短缺藥集中生產(chǎn)基地
很多時(shí)候，藥品緊缺與生產(chǎn)企業(yè)供能不足相關(guān)。對(duì)此，意見稿指出，支持醫(yī)藥企業(yè)和科研院所創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)突破一批核心技術(shù)，力爭(zhēng)創(chuàng)建生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)研發(fā)創(chuàng)新中心。深化藥品審評(píng)審批制度改革，對(duì)短缺藥品、兒童用藥、罕見病用藥，以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、源于經(jīng)典名方的創(chuàng)新藥等，建立優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道；另外，支持建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地、中藥材種植基地、藥品現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)配送基地，培育創(chuàng)建一批主業(yè)突出、特色明顯、集聚度高、示范效應(yīng)強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。試點(diǎn)“眾藥聯(lián)”供應(yīng)鏈集成服務(wù)平臺(tái)，探索“產(chǎn)業(yè)+互聯(lián)網(wǎng)+金融資本”產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式。
此外，意見稿還明確，要加大研發(fā)投入和人才培養(yǎng)，深化產(chǎn)教融合、院企合作，聯(lián)合開展臨床試驗(yàn)，將臨床試驗(yàn)?zāi)芰统晒{入機(jī)構(gòu)院所等級(jí)評(píng)審、科研人員職稱評(píng)定。
開展短缺藥品省級(jí)儲(chǔ)備
對(duì)于備受關(guān)注的藥品短缺問(wèn)題，意見稿也作出了明確規(guī)定，實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、審核處置、清單管理制度，定期發(fā)布短缺藥品清單并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。加大財(cái)政支持力度，開展短缺藥品省級(jí)儲(chǔ)備，逐步完善市級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內(nèi)牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主或委托藥品供應(yīng)保障企業(yè)儲(chǔ)備臨床必需藥品。對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等造成供應(yīng)短缺的藥品，可通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證生產(chǎn)供應(yīng)。強(qiáng)化常態(tài)化市場(chǎng)監(jiān)管，建立對(duì)價(jià)格異常藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)的監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
全面推廣藥品集團(tuán)采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)
意見稿明確，將全面推廣政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的藥品集團(tuán)采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市為單位自行選擇省、廣州、深圳藥品交易平臺(tái)實(shí)行采購(gòu)；推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)使用試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的仿制藥。加強(qiáng)藥品交易監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)保障供應(yīng)的第一責(zé)任，完善藥品非誠(chéng)信交易市場(chǎng)清退制度，對(duì)違反合同約定、配送不及時(shí)或拒絕配送偏遠(yuǎn)地區(qū)的企業(yè)，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任。
規(guī)范電子處方管理推廣處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)
意見稿還指出，要推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)服務(wù)。加強(qiáng)電子處方規(guī)范化管理，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須電子簽名或信息系統(tǒng)留痕。推廣處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，發(fā)展區(qū)域藥房超市、煎煮中心、配送中心，支持醫(yī)院、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、藥店、符合條件的第三方機(jī)構(gòu)共同參與處方流轉(zhuǎn)、藥品配送，探索開展“院開店取”、“院開店煎”、“院開店送”等便民服務(wù)。鼓勵(lì)社會(huì)力量建設(shè)和運(yùn)營(yíng)藥事服務(wù)平臺(tái)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、居民提供審方、合理用藥咨詢和精簡(jiǎn)處方等社會(huì)化藥事服務(wù)。
此外，意見稿還指出，三級(jí)甲等醫(yī)院要實(shí)行總藥師制度，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)聯(lián)體實(shí)行總藥師制度。公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房。還要探索設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)，分類明確收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)藥師勞務(wù)技術(shù)價(jià)值。
支持大灣區(qū)建立中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
特別值得一提的是，意見稿明確，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品供應(yīng)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。深港科技創(chuàng)新合作區(qū)及深港雙方毗鄰區(qū)域重點(diǎn)開展要素流動(dòng)、創(chuàng)業(yè)、產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、科技法制等創(chuàng)新試點(diǎn)；南沙粵港深度合作區(qū)及慶盛科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)開展生物醫(yī)藥和人工智能監(jiān)管等創(chuàng)新試點(diǎn)；珠海橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園及周邊適宜開發(fā)區(qū)域主要開展中醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際化等創(chuàng)新試點(diǎn)。
支持珠三角九市科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合澳門中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和香港特別行政區(qū)政府中藥檢測(cè)中心，共同建立國(guó)際認(rèn)可的中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)珠三角九市醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極引進(jìn)港澳專業(yè)藥學(xué)人才，加強(qiáng)藥學(xué)人才聯(lián)合培養(yǎng)和交流。推動(dòng)放寬港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供主體使用境外藥品及醫(yī)療器械等有關(guān)限制，并逐步在珠三角九市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師中推廣。